本文來源：時代財經 作者：李傲華
為進一步整合研發資源，華海藥業（600521.SH）決定轉讓一項抗抑郁新藥研發技術成果。
1月8日晚間，華海藥業釋出公告稱，委托中國融通科學研究院集團有限公司透過中國技術交易所以公開掛牌的方式轉讓抗抑郁新藥研發計畫——鹽酸羥哌吡酮片（以下簡稱「HHT101計畫」）的專利權、技術成果等所屬權益。
華海藥業方面對時代財經表示，該計畫的合作方是中國人民解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所（下稱「軍科院」），因此選擇了公開掛牌的方式來轉讓HHT101計畫的權益。
公告顯示，HHT101計畫由華海藥業和軍科院共同開發，其中化合物專利權歸軍科院所有，臨床試驗批件為公司與軍科院共有。
華海藥業在公告中表示，與軍科院協商後決定，該計畫擬定的轉讓交易底價（包括首付款和裏程碑付款）為1.1億元，加上藥物上市後銷售額1.5%的分成（連續支付10年），其中首付款的部份6000萬元由華海藥業享有，後續的裏程碑付款以及產品的銷售分成則由軍科院享有。最終成交價格及價款支付安排以成交後簽署的協定約定為準。
華海藥業在HHT101計畫上已經投入了近10年的時間。2015年，HHT101計畫獲得原國家食品藥品監督管理總局（CFDA）頒發的臨床批件。截至目前，該計畫已經完成Ⅰ期、Ⅱa期和Ⅱb期臨床試驗。華海藥業在該計畫合計投入研發費用達到人民幣6490萬元。
華海藥業在公告中表示，選擇轉讓HHT101計畫是為了進一步整合公司研發資源，提升公司研發效率，加快實作研發價值落地，以不斷提高公司永續發展能力，促進公司高品質發展。
作為國內的老牌藥企，華海藥業早已選擇投身創新轉型大潮中。但截至目前，華海藥業的創新管線還未進入收獲階段。2024年11月，有投資者在互動平台上質疑華海藥業創新研發速度太慢，其子公司華奧泰成立已經十余年，尚無一款創新藥上市。
華奧泰成立於2013年，其創新管線主要覆蓋腫瘤、自身免疫疾病和眼科疾病等領域。根據華海藥業公告，2024年前三季度，華奧泰的營業收入為294.5萬元，凈虧損2.16億元（未經審計）。
對於投資者的質疑，華海藥業回復稱，在管線建設上，目前華奧泰所建立的大分子抗體藥物管線已趨成熟、從最初的單抗、融合蛋白等，正在往多抗、ADC、PROTAC等方向拓展。華奧泰已申請國內外發明專利近40個，在研計畫20余個，包括數個潛在BIC（Best-in- class，同類最優）和FIC（First-in- class，全球首創）在研產品，其中10多個產品已進入臨床研究階段，包括已經進入關鍵臨床、國內首家本土自研針對泛發性膿皰型銀屑病的IL-36R單抗，具有差異化優勢並進入關鍵3期臨床的潛在同類最佳IL-17A單抗，以及目前處於臨床II期，在聯合化療一線治療子宮內膜癌和晚期肺癌等多個腫瘤疾病中觀測到積極療效訊號的PD-L1/VEGF雙抗等核心計畫。
為了增厚研發資本，華奧泰以增資擴股方式引入了新的投資者。2024年12月，華海藥業公告，海璟創投擬以現金認購華奧泰新增股份2000萬股。增資完成後，華海藥業仍然持有華奧泰79.6875%股權，華海投資持有華奧泰14.0625%股權，海璟創投持有華奧泰6.25%股權。
而在增資後不久，2025年1月3日，華海藥業披露了華奧泰的一個新藥進展。公告稱，公司的下屬子公司華奧泰、華博生物、華海生物收到了國家藥監局的臨床批件，批HB0028註射液聯合HB002.1T註射液聯合或不聯合標準化療在晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。
HB0028註射液是靶向PD-L1和TGF-β的雙特異性抗體，目前正處於臨床I期研究階段。目前，市場上還沒有PD-L1//TGF-β雙抗藥物上市，進展最快的同類藥物是恒瑞醫藥（600276.SH）的SHR-1701，已向國家藥監局送出上市申請。HB002.1T註射液則是以 VEGFR為靶點的融合蛋白類新藥，用於治療晚期實體瘤。市場上最知名的VEGF藥物是羅氏制藥的貝伐珠單抗，米內網數據顯示，2023年貝伐珠單抗在國內市場的總銷售額約為107億元。此外，目前國內還有齊魯制藥、信達生物（01801.HK）等布局了貝伐珠單抗。
華海藥業表示，臨床前結果表明，HB002.1T聯合HB0028對腫瘤的抑制效果優於等劑量的HB002.1T和HB0028單藥。目前全球尚無同時靶向VEGF、PD-L1及TGF-β這三條訊號通路的藥物上市。截至目前，華海藥業在HB0028註射液和HB002.1T註射液計畫上分別累計投入研發費用5313萬元和1.19億元。
財報數據顯示，自2021年以來，華海藥業每年的研發費用都超過9億元，約占同期營收的11%~15%。不菲的研發投入，能否實作華海藥業轉型升級的目標，答案還是未知數。
