藥品追溯碼的「前世」與「今生」

你是否想過，一枚小小的藥片，從生產到最終到達你手中，經歷了怎樣的旅程？在這條漫長的旅程中，它可能經歷繁雜的制備工藝、無數次的運輸流轉以及各種各樣的品質管理風險。藥品安全是關系到人民生命健康的重大問題。然而，近年來，「回流藥」、疫苗生產資訊虛假等新聞層出不窮，不僅給醫保基金帶來嚴重損害，還給人民健康帶來了極重的安全隱患。

那麽，有沒有一種方法可以有效控制假藥、劣藥、「回流藥」等存在安全隱患的藥品流通呢？答案是肯定的，並且就藏在藥品包裝盒上的藥品追溯碼中。

一、什麽是藥品追溯碼？

藥品追溯碼，是用於唯一標識藥品各級銷售包裝單元的程式碼，通常為一串數位或字母組成的一維或二維碼。相比於批次使用的商品條碼，藥品追溯碼采用「一物一碼、物碼同追」原則，給予每一盒藥品一張專屬的「身份證」。即使是相同的藥品，每一盒的編碼也是不同的。想象一下，你輕輕一掃，眼前便浮現出這盒藥的「履歷」：它誕生於哪家工廠，在哪個日期被生產，又經由哪些經銷商，歷經多少次轉運，最終送達你手。你甚至可以了解到生產這盒藥的每一個環節，生產過程是否符合標準，是否經過層層檢驗，是否擁有著安全可靠的品質。對於政府部門而言，藥品追溯碼的套用強化了藥品全鏈條監管體系；而對於咱們老百姓而言，藥品追溯碼是通向安全和放心的橋梁，透過這個媒介可以快速、真實地查詢到買的這個藥能不能放心地用！

圖片來源於2023年國家藥品監督管理局釋出的【藥品追溯碼標識規範】（NMPAB/T 1011—2022）

二、藥品追溯碼的「前世」

雖然目前藥品追溯碼還在全面推廣階段，但實際上，國家下定決心開展藥品監管體系的探索早在2006年就已開始。

2008年，國家食品藥品監督管理局正式出台【關於實施藥品電子監管工作有關問題的通知】(國食藥監辦〔2008〕165號)，提出「2008年，要在全國範圍內實作對血液制品、疫苗、中藥註射劑及第二類精神藥品等重點藥品的生產、經營情況實施電子監管。從2009年起，逐步將已批準註冊的藥品和醫療器械的生產、經營納入電子監管」。由此，電子監管碼在接下來的八年裏，像一匹黑馬在藥品市場上奔馳，幫助國家監管部門及時掌握藥品動向，打掉了不少假冒偽劣產品，遏制了「回流藥」的泛濫。

然而，隨著時間的推移，它也暴露出了弊端：高昂的成本、有限的套用場景、法律的不完善以及資訊孤島的阻隔，都成為了它前進道路上的絆腳石。

2016年2月20日，一場新的追溯行動正在策劃，這次將要構建的是一個更加智慧、更加協同的監管體系。電子監管碼結束了歷史舞台，但它留下的經驗教訓，將會化作新的智慧，融入到未來的藥品監管體系中，繼續守護著人民的健康安全。

三、藥品追溯碼的「今生」

2018年，國家藥監局正式釋出【關於藥品資訊化追溯體系建設的指導意見】（國藥監藥管〔2018〕35號），提出要建設「一物一碼，物碼同追」的藥品追溯體系，強化藥品追溯資訊互通共享，實作藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追、責任可究。自此，「藥品追溯碼」時代逐漸拉開了序幕，並且在醫保領域闖出了一片天地。

1.藥品追溯碼在醫保中的江湖地位

為加快藥品追溯體系的建設，國家醫保局今年已經多次點名強調藥品追溯碼了！

第一次點名，事關醫保基金監管。 【2024年醫保基金違法違規問題專項整治工作方案】（醫保發〔2024〕8號）在強化數據賦能方面，特別強調「加強藥品追溯碼的套用，構建多維度大數據模型，推動大數據監管突破性進展」。

第二次點名，事關試點工作。 【關於開展醫保藥品耗材追溯碼資訊采集試點工作的通知】，采取先行試點、成熟推廣的方式，醫院、藥店發藥環節入手，打通藥品生產、流通、使用等環節的資訊壁壘，實作對藥品全生命周期精準跟蹤管理。

第三次點名，事關藥品集采。 【關於加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知】（醫保辦發〔2024〕8號），要求將使用藥品追溯碼作為集采申報條件，並逐步推動其在配送、結算等環節中的套用。

第四次點名，事關藥品流通全鏈條。 【關於在藥品采購環節加強藥品追溯碼套用的方案（征求意見稿）】，要求省級藥品集中采購平台實行「帶碼掛網」；各級藥品集中帶量采購實行「帶碼投標」；藥品經營企業落實「帶碼流通」；醫保定點醫藥機構落實「掃碼采購」，以及協同強化追溯數據的管理和套用。

2.藥品追溯碼的部份試點成效

中國開展「藥品耗材追溯碼資訊采集」套用試點工作怎樣了呢？

以福建省廈門市為例。自2024年3月以來，廈門市為積極響應國家醫保局決策部署，積極建設藥耗智慧風控模型實作藥品回流預警、厘清定點醫藥機構藥耗「進銷存管理混亂」問題、助力稅務等部門治理藥械行業虛假交易、偷稅漏稅等行為。目前廈門市已實作了費用型別、藥耗型別、機構型別和采集鏈條「四個全覆蓋」，藥品耗材追溯碼只需「掃一次」即可實作辨識、出庫、支付、醫保結算等全過程套用。截至今年6月，已實作全市1500余家醫保定點零售藥店藥品追溯采集100%全覆蓋，以期為全國醫藥領域追溯碼治理提供實踐經驗。

聚焦藥品追溯碼防控藥品回流問題，各地市醫保局是如何履行監管職責的呢？我們來看看今年6月，在陜西省榆林市偵破的一起騙取醫保基金的「回流藥」案件。不法分子利用超量配藥和重復配藥的手段獲取低價醫保報銷藥品，再轉賣於市場大肆斂財。他們會關註藥品的種類和規格嗎？他們在乎藥品的有效期限嗎？他們區分藥品的儲存條件嗎？不，他們只關心個人利益，置醫保基金和人民健康的安危於不顧。試想，脫離了正規質檢和流通環節的「回流藥」，會給人們的身體健康造成多大程度的損害，會毀了多少原本幸福和美的家庭？

所幸，榆林市作為藥品追溯碼試點城市，醫院、醫保定點藥店推廣套用了醫保藥品追溯碼。在發藥以及醫保支付環節強制掃碼，有效且及時掌握了開藥機構、購藥數量、購藥周期、消費者等關鍵資訊。為榆林市醫保局及時發現超量購藥、欺詐騙保行為提供了渠道，有效解決了醫保藥品超量銷售支付的終端監管薄弱，以及倒賣醫保藥品屢禁不止兩大難題。

3.藥品追溯碼的「大眾點評」

2024年8月22日至25日，為推動藥品追溯碼落地套用，實作醫藥領域源頭治理，助力三醫協同發展，更好地幫助地方相關人員了解藥品耗材追溯碼政策和套用，中國醫療保險研究會於福建省廈門市舉辦了全國醫保藥品耗材追溯資訊采集與套用培訓。同時，向全國醫保系統進行現場直播，全國31個省會場、1000余個地市縣區會場接入會議。該次培訓透過經驗分享、實地參觀、互動交流等多重方式，不僅為全國醫保相關工作人員深度解鎖了廈門市試點醫療機構在藥品耗材追溯體系建設中的實踐經驗與創新，也加深大家對藥品追溯碼采集工作的重要意義和全流程套用的認識。

對於消費者而言，藥品追溯碼提供了一個辨別藥品真假、增加醫療衛生系統信任度的平台；對於醫療機構和企業而言，則可實作藥品的全生命周期精準跟蹤管理，重塑藥品流通管理和流程；對國家醫保事業而言，有效提升了藥品監管效率，保障了醫保基金安全。

目前，藥品追溯碼工作還在全面推廣階段，可能還存在許多有待改進之處，但我們有理由相信，藥品追溯體系的建設對國民健康以及醫保基金監管都有重大意義，對行業也是正向促進作用，相信未來會成為智慧醫保監管的新方式和新抓手。